La
gestion des vigilances sanitaires participe à la Qualité des soins et à la satisfaction
du patient et du personnel de santé.
(Loi n° 98-535 du 1ier juillet 1998)
| Vigilance
des médicaments | | La pharmacovigilance
a pour objet la surveillance du risque d'effets indésirables résultant de l'utilisation
des médicaments, des MDS (médicaments dérivés du sang), des produits contraceptifs,
des insecticides, des acaricides pour usage humain. |
| Hémovigilance | |
Vigilance du sang et de ses dérivés labiles.
Il s'agit de l'ensemble
des procédures de surveillance de la transfusion sanguine organisées depuis la
collecte du sang et de ses composants jusqu'au suivi des receveurs en vue de recueillir
et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant
de l'utilisation des PSL (produits sanguins labiles*) pour en prévenir l'apparition.
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| Matériovigilance |
Vigilance des dispositifs médicaux.
L'établissement de santé a une
obligation de maintenance et de contrôle qualité des DM, qui donne lieu à un contrôle
de qualité interne et/ou externe pour certains DM. *Tous les matériels utilisés
dans le cadre des soins sont des dispositifs médicaux. On distingue plusieurs
catégories : DM stériles parmi lesquels les DM implantables (prothèses). Les dispositifs
médicaux non stériles qui comprennent les matériels électroniques mais aussi les
lits, les fauteuils, les brancards etc.. |
| Biovigilance | |
Vigilance des greffes de cellules, de tissus, d'organes ou de produits thérapeutiques
annexes. La biovigilance a pour objectif de prévenir
les risques et d'assurer la sécurité et le respect des
pratiques pour l'ensemble du processus de greffe de
cellules, de tissus ou d'organe allant du prélèvement
d'éléments ou produits issus du corps humain à leur
utilisation à des fins thérapeutiques.
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| Réactovigilance | |
Vigilance des analyses de laboratoire.
Signalement et déclaration
de tout incident ou risque d'incident consistant en une défaillance ou une altération
des caractéristiques ou des performances d'un DMDIV* (dispositif médical de diagnostic
in vitro), ou une inadéquation dans l'étiquetage ou la notice d'utilisation susceptibles
d'entraîner ou d'avoir entraîné des effets néfastes pour la santé des personnes.
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| Pharmacovigilance | |
Vigilance des médicaments stupéfiants et psychotropes.
La pharmacodépendance
a pour objet la surveillance des cas d'abus et de dépendance liés à la prise de
substances ou plantes ayant un effet psycho actif à l'exclusion de l'alcool éthylique
et du tabac. |
| Cosmétovigilance | |
Vigilance des produits à finalité cosmétique ou d'hygiène corporelle.
La cosmétovigilance est l'ensemble des moyens permettant la surveillance du
risque d'effets indésirables attribués à l'utilisation d'un produit de cosmétique
mis sur le marché. |
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